南京天海醫藥科技有限公司

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南京天海醫藥科技有限公司成立于2004年7月,坐落于風景秀麗的六朝古都南京市棲霞區江蘇生命科技創新園,是一家致力于藥品研發,技術轉讓為一體的高科技企業?,F有專職技術人員30余人,80%以上人員具有碩士、博士及以上學歷,具有豐富的藥品研究和申報經驗,是一支團結拼搏、勇于開拓、嚴謹創新的專業精英組合。公司主要管理者陳國華博士是福建海西產業人才高地領軍人才,參與并組織研制、申報及轉讓品種數十個,擁有強大的行業資源整合能力及十余年的實踐經驗。

   目前,公司下設藥物合成部,制劑部、分析部。實驗設施、設備齊全,包括各型號高效液相色譜儀、液質聯用儀器、半制備色譜、蒸發光散射檢測器、氣相色譜儀、自動旋轉壓片機、溶出儀、高效包衣機、激光粒度測定儀等儀器設備。為確保數據完整,我公司在分析平臺引入了網絡版數據庫系統,所有實驗數據均通過數據庫存儲。

   公司自 2004年7月成立以來承接企業委托開發項目50多個,重點在抗高血壓和抗乙肝、心血管系統用藥領域,研究成果豐碩。成功協助多個合作企業完成實驗室技術轉化為產業化生產的產品服務,同時自主研發并取得了數十個品種的臨床批件以及生產批件。


合作方式:

1、新藥共同開發及注冊申報
2、新藥及仿制藥產品的委托研究及技術轉讓

3、新藥及仿制藥產品藥學部分的全部或部分實驗研究委托


服務范圍:

1、原料藥/制劑的新藥產品的技術開發及轉讓
2
、原料藥/制劑的仿制產品的技術開發及轉讓
3
、新藥、仿制藥產品藥學部分的全部或部分實驗研究委托
4
、各類補充申請的藥學研究委托及注冊申報
5
、藥品審評中心補充資料內容的研究委托
6
、藥用輔料產品的技術開發及轉讓
7
、藥物產品的樣品檢驗委托



服務程度:


1、新藥:根據委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產批件及新藥證書;
2、仿制:根據委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產批件;
3、藥學部分的實驗研究委托:接受研制現場核查,服務至委托研究內容通過技術審評;
4、補充申請的藥學研究委托:接受研制現場核查,服務至委托研究內容通過技術審評;
5、藥審中心補充資料內容的研究委托:服務至委托研究內容通過技術審評;
6、樣品檢驗委托:提供有資質的正式樣品檢驗報告書和相關譜圖

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